ל-קרניטין טרטרט

ל-קרניטין טרטרט

L-Carnitine Tartrate הוא מלח גבישי יציב, לא-היגרוסקופי המסונתז מחומצה L-קרניטין טהורה וחומצה טרטרית L-ביחס מולרי של 2:1, מותאם לפירוק קיבה מיידי, מילוי-כמוסות נוטראו{7} במהירות גבוהה{7}.

הצגת המוצר

L-טרטרט קרניטין (דרגת USP/EP)

 

L-Carnitine Tartrate הוא מלח גבישי יציב, לא-היגרוסקופי המסונתז מחומצה L-קרניטין טהורה וחומצה טרטרית L-ביחס מולרי של 2:1, מותאם לפירוק קיבה מיידי, מילוי-כמוסות נוטראו{7} במהירות גבוהה{7}.

 

מפרט טכני מפתח

 

פָּרָמֶטֶר

תקן מפרט

שיטה אנליטית

בדיקה (בסיס יבש)

98.0% עד 101.0%

טיטרציה

ל-תוכן קרניטין

68.0% עד 72.0%

HPLC

L-חומצה טרטרית

28.0% עד 32.0%

HPLC

סיבוב אופטי

-9.5 מעלות עד -11.5 מעלות (c=1, H2O)

פולארימטריה

הפסד על ייבוש

פחות או שווה ל-0.5% (105 מעלות, 3 שעות)

גרווימטרי

שאריות בהצתה

פחות או שווה ל-0.4%

גרווימטרי

מתכות כבדות (כמו Pb)

פחות או שווה ל-10 עמודים לדקה

ICP-MS

עופרת (Pb)

פחות או שווה ל-0.5 עמודים לדקה

ICP-MS

ארסן (אס)

פחות או שווה ל-0.1 עמודים לדקה

ICP-MS

ספירת אירובי כוללת

< 1000 CFU/g

ספירת צלחות

שמרים ועובש

< 100 CFU/g

ספירת צלחות

פתוגנים

נעדר ב-10 גרם

PCR / אימונואסאי

 

פרופיל כימי ופונקציונלי

 

נתונים מולקולריים:נוסחה מולקולרית C13H27NO9; מספר רישום של CAS 36687-82-8.


מאפיינים פיזיים:אבקה גבישית לבנה חסרת ריח, מסיסים בחופשיות במים ובמתנול, בלתי מסיס בממיסים אורגניים לא-קוטביים.


פעולה מטבולית:מתנתק במהירות בנוזלי קיבה, משחרר L-קרניטין חופשי כדי להקל על הובלת חומצות שומן ארוכות-על פני ממברנות המיטוכונדריה באמצעות קרניטין פלמיטוילטרנספראז.

 

מיקוד ייצור ועיבוד

 

הפחתת לחות:מעובד באמצעות ייבוש ואקום בלולאה סגורה-לשמירה על לחות שיורית מתחת ל-0.5%, ולמנוע פירוק הידרוליטי מוקדם והתגבשות.


הנדסת חלקיקים:מיקרוניזציה באמצעות טחינת סילון- באוויר להשגת מעבר של 90% דרך מסך של 80 mesh, מה שמבטיח אחידות מיזוג בטאבלט דחיסה ישירה.


טוהר ממס:מסונתז באופן בלעדי באמצעות נתיבי עיבוד מימיים ללא זרזי פחמימנים עם כלור, ומבטיח אפס שאריות ממסים מסוג Class 1 או Class 2.

 

ניסוח והנחיות יישום

 

ניהול לחות:דורש ספינות-אטומות לחות וסביבות עיבוד-יבשות בחדר (לחות יחסית מתחת ל-40%) במהלך מילוי הקפסולות וטאבלט.


תאימות חומרי עזר:תואם לקלסרי דחיסה ישירים- סטנדרטיים כגון תאית מיקרו-גבישית וחומרי סיכה כמו מגנזיום סטארט.


סובלנות תרמית:עמיד בטמפרטורות גרגירים סטנדרטיות של-נוזלים של עד 60 מעלות ללא דה-קרבוקסילציה תרמית או אובדן בדיקות.

 

היעד ליישומים מסחריים

 

קפסולות לניהול משקל:נוסחה בג'לטין קשיח וכמוסות HPMC במינונים פעילים של 500 מ"ג עד 1500 מ"ג למנה.


אבקות תזונת ספורט:משולב בניסוחים יבשים-מעורבים לפני-אימון ותוך-אימון לתמיכה באנרגיה סלולרית מתמשכת.


טיפות נוזל פונקציונליות:מנוצל במערכות אספקה ​​אוראלית-בריכוז גבוה הדורשות חציצה מדויקת של pH ופרופילי טעם ניטרליים.

 

אבטחת איכות ובדיקות

 

טוהר כרומטוגרפי:מנוטר באמצעות כרומטוגרפיה נוזלית-בביצועים גבוהים (HPLC) כדי לכמת זיהומים אורגניים קשורים מתחת ל-0.1%.


טביעת אצבע ספקטרוסקופית:אימות פורייה-טרנספורמציה אינפרא אדום ספקטרוסקופיה (FTIR) מבוצעת על אצווה ביניים נכנסות כנגד תקני ייחוס מאושרים.


אימות אלמנט עקבות:סינון שגרתי של ספקטרומטריית מסה פלזמה (ICP-MS) המבוצעת בכל מגרש ייצור לצורך תאימות לזיהומים אלמנטריים.

 

דרישות אחסון

 

איטום מיכל:אחסן בשקיות פוליאתילן בדרגה-כפולה של מזון- מאובטחים בתוך תופי סיבים קשיחים או קופסאות עמידות בפני לחות-.


בקרת אקלים:שמור על טמפרטורות אחסון סביבתיות בין 15 מעלות ל-25 מעלות כאשר לחות יחסית נשלטת בקפדנות מתחת ל-60%.


חיי מדף:תקף ל-36 חודשים מתאריך הייצור באריזה לא נפתחה, מקורית מוגנת מאור ישיר וחומרים נדיפים.

 

תיעוד ותמיכה רגולטורית

 

תיעוד מגרש:כל משלוח מסחרי כולל תעודת ניתוח רשמית (CoA) המפרטת בדיקות מדויקות, מתכות כבדות ומדדי חיידקים.


קבצי תאימות:דפי מידע מלאים בנושא בטיחות חומרים (MSDS), אימותים שאינם{0}}GMO, גילויי אלרגנים והצהרות ללא BSE/TSE-זמינות לפי בקשה.


פרוטוקולי מעקב:נשמר תחת שיטות ייצור נוכחיות (cGMP) עם רשומות מעקב-ו-אחורה.

 

אריזה ולוגיסטיקה

 

אריזה בתפזורת:משקל נטו של 25 ק"ג ארוז בשקיות פנימיות כפולות מפוליאתילן מאובטחות בקשרי כבלים ברורים-בתוך תוף קרטון יציב.


מתן דוגמה:מיכלי ניסוי של 100 גרם עד 1 ק"ג מסופקים בשקיות-אטומות בנייר אלומיניום להערכת מו"פ ובדיקות פיילוט.


הגנת משא:משטחים, מתכווצים-עטופים ומצוידים בחבילות חומרי ייבוש אקטיביות כדי להבטיח הגנה מפני לחות במהלך הובלה בינלאומית באוקיינוס ​​ובאוויר.

 

שאלות נפוצות

 

ש: מהי התפוקה המדויקת של L-קרניטין הפעיל של המלח הזה?

ת: החומר מספק בין 68.0% ל-72.0% קרניטין L- טהור במשקל, והשאר מורכב מחומצה טרטרית קשורה.

ש: האם חלוקת גודל החלקיקים מתאימה לדחיסה ישירה?

ת: כן, הפרופיל המיקרוני מותאם ליצירת טבליות דחיסה ישירה ומילוי קפסולות- במהירות גבוהה ללא צורך בגרגיר רטוב.

ש: מהי כמות ההזמנה המסחרית המינימלית?

ת: אספקה ​​מסחרית סטנדרטית מתחילה ביחידת משטח אחת (250 ק"ג עד 500 ק"ג), כאשר כמויות קטנות יותר זמינות לבדיקת תכשירים.

ש: האם תקני עבודה אנליטיים מסופקים בהזמנות?

ת: ניתן לספק תקני עבודה מייצגים וכרומטוגרמות HPLC מתאימות לצורך אימות מעבדה פנימי לפי בקשה.

תגיות פופולריות: l-קרניטין טרטרט, סין לי-יצרנים, ספקים, מפעל קרניטין

שלח החקירה

whatsapp

טלפון

דוא

חקירה

תיק