אלפא-נתרן חומצה ליפואית

אלפא-נתרן חומצה ליפואית

Alpha-Lipoic Acid Sodium הוא מלח נתרן-בטוהר גבוה ומסיס במים-של חומצה אלפא-ליפואית, המותאם לניסוחים מתקדמים של תוספי תזונה, המספקים מסיסות מימית משופרת וספיגה פיזיולוגית מעולה בהשוואה לגרסאות חומצות חופשיות סטנדרטיות.

הצגת המוצר

Alpha-Lipoic Acid Sodium הוא מלח נתרן-בטוהר גבוה ומסיס במים-של חומצה אלפא-ליפואית, המותאם לניסוחים מתקדמים של תוספי תזונה, המספקים מסיסות מימית משופרת וספיגה פיזיולוגית מעולה בהשוואה לגרסאות חומצות חופשיות סטנדרטיות.

 

מפרט מפתח

 

פָּרָמֶטֶר

תקן מפרט

בדיקה (HPLC)

>= 99.0%

ערך pH

7.0 עד 9.5 (1% תמיסה מימית)

הפסד על ייבוש

<= 0.5%

מתכות כבדות

< 10 ppm (as Pb)

שאריות ממיסים

תואם ICH Q3C

 

פרופיל כימי ופונקציונלי

 

מסיסות מימית:מתמוסס במהירות במים העולה על 50 מ"ג/מ"ל ב-20 מעלות צלזיוס, מבטל מחסומי פיזור הטבועים בצורות גבישיות סטנדרטיות.


יציבות תרמית:תצורת מלח מספקת יציבות משופרת נגד מתח תרמי במהלך פעולות מיזוג תעשייתי-במהירות גבוהה.


קינטיקה של ספיגה:פרופיל פירוק מהיר מקל על ריקון קיבה מהיר יותר וזמינות ביולוגית מערכתית מוגברת בפרופיל קליני.

 

מוצר-מיקוד טכני ספציפי

 

בקרת לחות:מעובד באמצעות ייבוש ואקום מבוקר כדי לעכב הידרוליזה מוקדמת ונטיות להתקפות במהלך מחזורי אחסון ממושכים.


התפלגות גודל חלקיקים (PSD):טחון עד 90% עובר מסך 80 mesh, מבטיח הומוגניות אחידה של תערובת אבקה במערכות דחיסה ישירה.


פרמטרים כיראליים:סיבוב אופטי מבוקר שנועד לעמוד ביעילות מטבולית קפדנית ובדרישות טוהר סטריאו-ספציפיות.

 

ניסוח ופרמטרים של יישום

 

תאימות חומרי עזר:תואם לחלוטין לקלסרי דחיסה ישירה סטנדרטיים, כולל תאית מיקרו-גבישית ולקטוז נטול מים לצד מייצבים אלקליים.


ניהול היגרוסקופי:דורש סביבות עיבוד שנשמרות מתחת ל-45% לחות יחסית במהלך שלבי מילוי הקפסולות וחיבוב הטבליות.


משלוח נוזלים:מתאים למילוי נוזלי-כמוסות קשות ותכשירי טיפות פונקציונליים ללא הפרדת פאזות או בעיות משקעים.

 

אפליקציות יעד

 

תוספי תזונה לניהול משקל:משולב בתכשירי תמיכה מטבוליים המכוונים להוצאת אנרגיה סלולרית ומסלולי ניצול גלוקוז.


ניסוחים נוגדי חמצון:משמש בקפסולות קנייניות נגד-הזדקנות ובריאות המיטוכונדריה.


תזונת ספורט:נוסף לתערובות מתקדמות של התאוששות לאחר-אימון המיועדות להפחתת מתח חמצוני.

 

בקרת איכות ותקנים אנליטיים

 

אימות מבחן:כימת באמצעות-כרומטוגרפיה נוזלית בביצועים גבוהים יחד עם זיהוי מערך דיודות-.


סינון עקבות אלמנטים:הוערך באמצעות ספקטרומטריית מסה פלזמה בשילוב אינדוקטיבי כדי להבטיח שמתכות כבדות יישארו הרבה מתחת לסף הפרמקופיאלי.


בטיחות מיקרוביולוגית:ספירת החיידקים האירוביים הכוללת נשמרה מתחת ל-1000 CFU/g עם היעדר מוחלט של פתוגנים שצוינו לפי מונוגרפיות תרופתיות.

 

הנחיות אחסון וטיפול

 

תצורת מיכל:אטומים בשקיות פוליאתילן בדרגת מזון-שכבתיות-שכוללות בתוך תופי סיבים קשיחים או שקיות לחות של רדיד אלומיניום-.


בקרות סביבתיות:אחסן מתחת ל-25 מעלות צלזיוס בסביבה חשוכה ויבשה עם מיכלים סגורים היטב כדי למנוע ספיגת לחות באטמוספירה.


יציבות חיי מדף:תוקף למשך 24 חודשים מתאריך הייצור תחת פרמטרי אחסון לא נפתחים שצוינו.

 

תמיכה בתיעוד ותאימות

 

תיקים מקיפים:מסופק עם אצוות אנליטיות מלאות כולל רישום, פיילוט ורשומות אימות מסחרי.


בטיחות ומפרטים:כולל MSDS תואם-GHS, מפרטי מוצר, שיטת ניתוח ותוואי תיעוד סינתזה.


הצהרות רגולטוריות:הצהרות מאומתות במלואן המכסות מצב-חופשי BSE/TSE, אי-תאימות ל-GMO וניהול אלרגנים.


תמיכה ב-DMF ו-CEP:מגובה על ידי יצרנים שותפים השומרים על קבצי רגולציה פעילים ברשויות הבריאות הבינלאומיות הגדולות.

 

אריזה ולוגיסטיקה

 

אריזה בתפזורת רגילה:25 ק"ג משקל נקי לכל תוף סיבים הכולל ציפיות פנימיות מפוליאתילן כפולות בצפיפות-נמוכה; אריזה מותאמת אישית זמינה לפי בקשה.


סיווג תחבורה:סיווג כימי לא-מסוכן מתאים להובלת מטען יבש סטנדרטי, מוגן מאור שמש ישיר וחשיפה ללחות.


תוכנית לדוגמה:כמויות הערכה הנעות בין 100 גרם ל-1 ק"ג זמינות באופן מיידי למחקר ופיתוח מעבדתי ואימות שיטות אנליטיות.

 

שאלות נפוצות

 

ש: מהו היתרון העיקרי של מלח הנתרן על פני חומצה אלפא-ליפואית רגילה?

ת: מלח הנתרן מספק מסיסות מים גבוהה משמעותית ופרופיל pH-ל- נייטרלי, פותר מכשולים של ניסוח במערכות נוזלים ומשפר את שיעורי הספיגה.

ש: האם חומר זה דורש משלוח שרשרת קרה?

ת: לא. המוצר יציב תרמית בתנאי משלוח הסביבה (15 מעלות צלזיוס עד 30 מעלות צלזיוס), אם כי יש להימנע מחשיפה לחום קיצוני.

ש: מהו זמן ההובלה האופייני להזמנות מסחריות?

ת: הזמנות רגילות בתפזורת נשלחות תוך 10 עד 15 ימי עסקים לאחר אישור ההזמנה ואימות שחרור האיכות.

ש: האם שיטות אנליטיות מאושרות להעברה למעבדות הלקוח?

ת: כן. שיטות בדיקת HPLC פנימיות ופרופילי טומאה מתועדים במלואם וזמינים להעברת שיטות אנליטיות לפי בקשה.

תגיות פופולריות: אלפא-נתרן חומצה ליפואית, יצרנים, ספקים, מפעלים, נתרן חומצה אלפא-אלפא-

שלח החקירה

whatsapp

טלפון

דוא

חקירה

תיק